醫療設備產業
符合醫療級標準的精密製造服務
醫療設備產業對品質、安全性和可追溯性有極高要求。我們提供符合醫療級標準的材料和製程，包括生物相容性材料、無菌加工和完整的品質文件，協助您快速開發醫療器械原型並順利通過認證。
產業挑戰與解決方案
了解我們如何解決醫療設備產業的關鍵挑戰
嚴格的法規認證
醫療器械必須符合FDA、CE等嚴格的安全認證標準
我們的解決方案：
提供符合ISO 13485標準的製程，完整的材料認證和可追溯性文件
生物相容性要求
與人體接觸的零件需使用經認證的生物相容材料
我們的解決方案：
提供USP Class VI、ISO 10993認證的醫療級材料
高精度與可靠性
醫療器械對精度和性能穩定性要求極高
我們的解決方案：
±0.025mm精度CNC加工，100%品質檢驗和CMM三次元檢測
快速迭代與驗證
新產品開發需要頻繁的設計驗證和臨床測試
我們的解決方案：
3D列印快速原型製作，支援多次設計迭代
推薦醫療級材料
符合醫療認證標準的材料選擇
醫療級PC (Polycarbonate)
符合USP Class VI和ISO 10993認證的醫療級聚碳酸酯，可承受多次滅菌循環，適合需要透明度和耐久性的醫療器械。
可用製程：
特性：
應用：
PEEK (聚醚醚酮)
高性能醫療級材料，可承受反覆滅菌，優異的機械性能和生物相容性，適合植入級應用。
可用製程：
特性：
應用：
醫療級不鏽鋼 316L
符合ASTM F138標準的外科級不鏽鋼，優異的耐腐蝕性和生物相容性，可承受多種滅菌方法。
可用製程：
特性：
應用：
醫療級PMMA
醫療級壓克力，優異的光學性能和生物相容性，廣泛應用於牙科和眼科醫療器械。
可用製程：
特性：
應用：
醫療級矽膠
符合FDA和ISO 10993認證的醫療級矽膠，適合與人體長期接觸的應用，可承受高溫滅菌。
可用製程：
特性：
應用：
Ultem (PEI)
高性能熱塑性材料，通過ISO 10993生物相容性測試，可承受反覆蒸氣滅菌。
可用製程：
特性：
應用：
成功案例
看看我們如何協助醫療客戶實現產品目標
手術器械原型開發
挑戰：
需要快速製作功能原型進行人體工學測試和臨床驗證
解決方案：
使用醫療級PEEK CNC加工製作高精度原型，配合3D列印快速迭代設計
成果：
- 3天完成首版原型
- 通過人體工學測試
- 順利進入臨床試驗
使用材料：
使用製程：
診斷設備外殼生產
挑戰：
市場測試階段需要200台設備的外殼，要求符合醫療認證
解決方案：
採用醫療級PC射出成型小批量生產，提供完整材料認證文件
成果：
- 15天交付200件
- 通過CE認證
- 材料可追溯性100%
使用材料：
使用製程：
牙科植入導板製作
挑戰：
每位患者需要獨特的客製化手術導板
解決方案：
SLA 3D列印使用生物相容樹脂，24小時內完成客製化生產
成果：
- 單件24小時交付
- 精度±0.1mm
- 減少50%手術時間
使用材料：
使用製程：
常見應用
醫療設備的典型應用場景
診斷設備
- 醫療儀器外殼
- 顯示面板
- 控制面板
- 防護罩
- 內部支架
- 電池倉
手術器械
- 手術工具
- 夾持器
- 導引器
- 手柄
- 固定裝置
- 適配器
植入物與義肢
- 骨科植入物
- 牙科植體
- 義肢零件
- 矯正器
- 固定板
- 接頭
實驗室設備
- 樣品架
- 試管架
- 微流控晶片
- 培養皿
- 移液器配件
- 儲存容器
製程選擇指南
根據產品開發階段選擇最合適的製程
概念驗證
快速製作視覺模型和基本功能驗證原型
交期
1-3天
成本
$
推薦製程：
功能測試
使用醫療級材料製作功能原型，進行性能和人體工學測試
交期
5-7天
成本
$$
推薦製程：
臨床前驗證
製作符合認證標準的測試件，提供完整材料文件
交期
7-15天
成本
$$$
推薦製程：
臨床試驗
小批量生產臨床試驗用樣品，符合GMP標準
交期
10-20天
成本
$$$$
推薦製程：
準備開始您的醫療設備專案？
我們的醫療產業專家團隊將協助您選擇合適的材料和製程，確保符合認證要求